Motiva är de nyaste implantaten på marknaden och modellerna Ergonomix och Round diskuteras ofta på POF, liksom deras implantatsyta SilkSurface. Vi fick mölighet att intervjua deras Johan Andersson för att besvara både vanligt förekommande frågor och de frågor man kanske borde ställa när man ändå har chansen. Hoppas det ska vara intressant!

 

Motiva har både Round och Ergonomix implantat. Ergonomix kan också uppfattas som runda. Kan du beskriva skillnaden?

 
Tittar man på Round och Ergonomix så har båda två en rund bas, precis som du säger. Det som skiljer är hur höljet är konstruerat och vilken gel som används. Round innehåller ProgressiveGel+ som är en fastare gel med mindre elasticitet, vilket gör att formen i både horisontellt och vertikalt läge är rundare.
Ergonomix innehåller ProgressiveGel Ultima och har andra viskoelastiska egenskaper i både hölje och gel. Dessa låter formen påverkas av gravitationen, t ex när patienten står resp ligger, och ändrar dessutom formen utifrån patientens rörelser. Det gör att Ergonomix ger ett mer naturligt resultat, som i vissa avseenden kan jämföras med ett droppformat/anatomiskt bröstimplantat. Samtidigt är Ergonomix mjukare än både Round och konventionella anatomiska implantat, då det är framtaget för att efterlikna naturlig bröstvävnad.

När rekommenderas Motiva Anatomical (TrueFixation) och Oval? Säljs de i Sverige? Om inte, varför?

Den primära produkten vi säljer är Motiva Ergonomix. Anatomical TrueFixation är en produkt som vi tagit fram för de plastikkirurger som anser att de behöver ett anatomiskt implantat för vissa indikationer (t. ex. tubulära bröst) eller vid rekonstruktionskirurgi, där man länge antagit att man bör använda anatomiska implantat. TrueFixation är det första och enda anatomiska, släta bröstimplantatet på marknaden. Då det finns risker associerade med texturerade implantat, anser vi att det bör finnas ett alternativ för kvinnor som inte önskar ha texturerade implantat, men som rekommenderats ett relativt fast implantat med droppform.
 
Detta ovala implantat kan placeras i både horisontell och vertikal position och är ett mjukare alternativ till anatomiska implantat. Det innehåller samma gel som Ergonomix implantat, ProgressiveGel Ultima.
 
Både TrueFixation och Motiva Oval har CE certifiering och säljs i Sverige. Ergonomix implantat kan i regel ersätta anatomiska implantat om plastikkirurgen är van att arbeta med Motiva. Vi säljer relativt få anatomiska implantat i Skandinavien. Många plastikkirurger som tidigare arbetat med anatomiska implantat har istället börja använda Ergonomix. I många andra länder används betydligt fler TrueFixation och Oval implantat.
 

Skillnaden i kohesivitet mellan ProgressiveGel+, Progressive Gel Plus respektive ProgressiveGel Ultima, innebär den att Ergonomix är mer flytande och har högre risk för att läcka vid en ruptur?

Kohesiviteten är vad som används för att beskriva om ett material är i flytande form eller i fast form. ProgressiveGel+ och ProgressiveGel Ultima är bägge kohesiva vilket innebär att de är fasta i sin form och inte flytande. Inget av materialen läcker alltså vid en ruptur. Silikonet kan självklart ta sig igenom ett trasigt hölje men gelen håller samman och läcker alltså inte ut i kroppen.
 

Det finns en stor oro gällande läckage och dess negativa hälsoeffekter. Hur kan man veta att Motivas implantat är intakta före operation och efter en tid i kroppen?

Om implantatet inte vore intakt vid operationen, skulle det gå sönder under insättningen, då väldigt små hål i höljet räcker för att de ska spricka. Det skulle kunna vara om t.ex. en nål punkterat implantatet. De vanligaste metoderna att kontrollera att implantaten är intakta är högupplöst ultraljud eller magnetröntgen. Motiva är inne på sitt 10:e år på marknaden med över en miljon sålda implantat och vi har väsentligt mindre än 1% rapporterade rupturer. 1% - av implantaten eller kunderna (som ju har två)? Risken är att det tolkas som att knappt en av femtio kvinnor drabbas av ett trasigt implantat,  vilket låter ganska mycket, så en mer exakt siffra skulle nog vara bättre.
 

När har BlueSeal någon betydelse för mig som patient?

Alla moderna bröstimplantat har idag ett så kallat barriärlager. Barriärlager är ett tjockare lager i implantaten som ser till att inga små partiklar av silikon läcker ut i kroppen. När man känner på äldre provimplantat, kan man ofta känna att de är något klibbiga. Detta är silikon som har ”svettats ut” (OK?) och som skulle ha hamnat i kroppen om implantatet hade implanterats.
Vid en standardiserad säkerhetskontroll, som även Motiva tillämpar, mäter tillverkaren tjockleken på barriärlagret för att kontrollera att silikon inte ”svettas ut”. Metoden är ett krav för att få CE-certifikat samt FDA-godkännande.
Trots att vi använder denna metod, kastar vi tusentals implantat per år för att de inte klarat vårt BlueSeal-test, som låter oss säkerställa att barriärlagret är fullständigt intakt. Det är den enda metoden som finns idag för att visuellt kunna inspektera implantaten, så att bara de felfria lämnar produktionen.
 

Texturerade implantatshöljen har fått mycket kritik på sistone p.g.a. friktion och vävnadsirritation som kan orsaka Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) en slags bröstcancer. Motivas SilkSurface känns som ett mycket lent tyg och inte som galon. Räknas det ändå som ett slätt hölje?

Motiva SilkSurface (eller SmoothSilk, som var originalnamnet för produkten) är klassificerat som en slät yta (enligt vilken standard?). Ytarkitekturen är den första i sitt slag. Ytan består av ett avtryck (av vad?)med toppar som är mindre än den genomsnittliga cellen i kroppen. Kroppen uppfattar ytan som kroppseget material. Bakterier fastnar inte på implantatytan och inga partiklar från tillverkningsprocessen ramlar av den. Detta är skälet till att vår yta inte kan jämföras med traditionella släta proteser. Förekomsten av kapselproblematik med Motivas implantat är väsentligt lägre än med traditionella släta implantat och implantaten har i både vetenskapliga och kliniska studier visats vara mer biokompatibla.
 

Förändras hållfastheten och formen på implantaten med åren i kroppen?

Hållfastheten förändras inte över tid. Formen av brösten förändras fortfarande med åren men inte formen eller konsistensen hos implantaten.

Var tillverkas implantaten?

Implantaten tillverkas i Costa Rica. I Costa Rica finns många av de största medicintekniska bolagen i världen, då landet har oerhört hög kompetens inom medicinteknisk tillverkning.
 

Vilka godkännanden har Motiva?

Motiva bröstimplantat är godkända för försäljning i ca 80 länder idag (2020). Fabriken uppfyller alla internationella krav och är godkänd för tillverkning av implantat för hela världen, inklusive USA. För att fä sälja implantat i USA krävs dock att en studie genomförs och en mycket omfattande sådan pågår f n.
 

Vilka garantier lämnar Motiva på sina implantat?

Det beror på i vilket land, men i Sverige är det tio års garanti för kapselkontraktur. Vi ersätter rupterade implantat med nya under hela patientens livstid och kostnader för omoperation under första året med upp till 2500€ om det beror på kapselproblematik eller ruptur. Den sistnämnda försäkringen kan förlängas till totalt fem år för 200€.
 

Av tio inkomna reklamationer, hur många godkänns?

Vi granskar alla fall individuellt. Vi godkänner de flesta klagomålen av ”goodwill”. Om ett implantat till exempel går sönder under operation för att plastikkirurgen råkar skada det med en skalpell, ersätter vi i regel implantatet, trots att det inte var något fel på det. Vi har väldigt få reklamationer där det finns saklig grund och nuvarande studier visar långt under 1% komplikationer. Återigen bättre med exaktare angivelser, även 1% låter mycket för en orolig patient.
 

Hur fungerar implantatsregistret (BRIMP)?

En del kliniker registrerar implantat i ett (nationellt? Internationellt?) register (vem har tillgång till det?). Med tiden, allteftersom fler registrerar implantat, kan denna data bli värdefull. Idag är det dock en minoritet av kliniker som rapporterar till detta register.
 

Vilka är fördelarna för mig som patient med Qid?

Det finns ett flertal fördelar – och endast fördelar - med Qid för dig som patient. Först och främst kan du kontrollera vad du har i kroppen med en enkel avläsning på klinik. När t.ex. PIP-skandalen inträffade, var det ett stort antal kvinnor som inte var säkra på vilka implantat de hade och i onödan opererade ut ofarliga implantat. Vi har även sett fall där patienter har kunnat upptäcka att plastikkirurgen använt implantat av fel märke och/eller storlek, så det handlar alltså om patientens trygghet och säkerhet. Transpondern är för övrigt helt och hållet passiv.
 
 
 

Varför poängterar ni att ni är fria från salt och socker? Är inte alla implantat det?

Nej, alla implantat är inte det. Vid tillverkningen av texturerade implantatsytor används i regel olika produkter som salt, socker eller polyuretanskum. Detta kan orsaka att partiklar frigörs från implantatet i kroppen. Denna typ av texturering orsakar mer inflammation än både traditionella, släta implantat och SilkSurface.
 
Vad innebär Motiva Hybrid-metoden?
MotivaHybrid är ett förutsättningsbart (vad betyder det?) sätt att kunna kombinera implantat med patientens egna fett. Detta för att till exempel kunna skapa mer symmetri, bättre klyfta eller för att helt enkelt använda mindre implantat. Man använder en typ av sterilt filtreringssystem för det skördade fettet som kallas för PureGraft för att kunna ge så förutsägbara resultat som möjligt. Det tar bort många orenheter som annars hade kunnat försämra överlevnadsgraden hos det transplanterade fettet. Tyvärr är det lite mer kostsamt, men studier påvisar att denna teknik ger klart bättre resultat än konventionella tekniker.
Har detta inte fördelar även när man riskerar rippling och därför behöver en bättre täckning? Finns det någon konkret studie att hänvisa till?
 

Hur mycket kroppsfett behövs för att kunna välja denna metod? Hur vet jag om jag har tillräckligt?

Detta är en vanlig metod även i länder där kvinnor har väldigt lite kroppsfett. Många läkare i exempelvis Korea erbjuder MotivaHybrid och en stor del av patienterna där har inte mycket fett. Man kan vanligen ändå hitta 100-200cc på de flesta och detta är tillräckligt för att kunna skulptera och optimera resultatet. Oftast lägger man inte in mer än 50-150cc per bröst.

Vad innebär Motiva Minimal Scar?

 På grund av Ergonomix viskoelastiska egenskaper i både gel och hölje räcker ett väsentligt mindre snitt jämfört med andra implantat. Vi erbjuder även specialverktyg för att man ska kunna föra in implantaten med en snittstorlek under 3cm på ett förutsägbart sätt.
Det finns många så kallade minimal scar- eller short scar- tekniker på marknaden. I de allra flesta fallen används Motiva (Ergonomix?)implantat. Våra tester har inte visat att andra implantat inte klarar den påfrestningen som våra implantat klarar.
Är det kanske mer relevant ifall konkurrenterna inte kan pressas ihop och bli lika smala? För jag har utsatt Mentor och Allergan för sanslösa tester som de överlevt, men Ergonomix har det klart mest elastiska höljet…