PeaceFrog wrote:

nannin wrote:

Saken är den att jag också skulle vilja ha Motiva. Har mailat dom med frågor men dom är heller inte objektiva får man ju tänka på.

Det handlar ju om mina funderingar kring hurvida om jag ska "våga" sätta in dessa implantat. Det borde dom flesta klara av att läsa om utan att bli skrämda.

Detta är ett forum som med olika tankar och insynsvinklar borde berika innehållet. Däremot anser jag småtråkigt tonläge gör motsatsen.

 

 

 

Tycker du gör helt rätt i att vara kritisk. Ska själv sätta in Motiva men det är otroligt svårt att hitta riktig info om företaget + implantaten. Visst kan man checka hemsidan, eller till och med mejla de som ansvarar för Motiva i Sverige. Men jag är både skeptiker och cynisk. Sväljer inte allt som står på deras fina hemsida, litar inte blint på någon snubbe som mejlar tillbaka mig de svar jag vill höra och litar absolut inte på myndigheterna i Sverige. Det enda jag går på egentligen är recensionerna på nätet. Från de som faktiskt har Motiva i kroppen just nu. 

Ja du har helt rätt och man kan inte "svälja" allt man läser. Står fast vid att jag inte skulle sätta in implantat som inte funnits låååång tid och är väl beprövade, innan jag fått barn. Nu är jag ju klar med barn. 

Sneckan70 wrote:

Har läst hela den här tråden nu och undrar just varför man hänger upp sig på att Motiva måste vara FDA -Godkända ? Jag har jobbat många år inom medicinteknisk tillverkning då företaget jag jobbade på tillverkade kanyler för blod/dropp mm. När ett företag vill in på den Amerikanska marknaden och sälja sina produkter DÅ krävs en FDA- Utredning och dem är grundliga vill jag lova. Dem besöker fabriken och går igenom alla rutiner microskopiskt, dem går igenom alla specifikationer i förloppet av tillverkningen för produkterna osv osv. Vi sålde produkter som var godkända i hela EU samt Asien men när vi hade som mål att gå in på den Amerikanska marknaden för att få ut våra produkter där så fick vi genomgå FDA processen för att bli godkända.

Så har inte Motiva som mål att ta sig in på den marknaden så krävs ingen FDA- godkännande för att tillverka bra produkter. Precis som i alla tillverkningsprocesser så "kopierar" man ifrån varann så även på implantat marknaden. Så det är garanterat så att Motiva använder sig utav FDA- godkända komponenter i sina implantat men har lyckats med att utveckla ett hölje till sina produkter som inte är godkända av FDA. Men det är inget som säger att dem någonsin blir FDA godkända heller OM inte företaget skall ge sig in på Amerikanska marknaden och sälja. Då måste även höljet godkännas. 

Ja, jag har Motiva implantat och känner absolut ingen oro. 

Jo man hänger upp sig pga att det är en "garanti" på säkerhet att implantat är FDA- godkända. USA är en stor marknad och då borde ju tillverkare av implantat vilja in där? Vad jag förstår har Motiva den ambitionen. Som företag ger man sig nog inte in i den processen om man inte trodde man hade en chans? 

Vad som helst verkar ju bli CE-märkt får man ju en känsla av ibland, kolla bara vissa leksaker till små barn tex, inte samma sak men ändå..

Sneckan70 wrote:

Att en produkt blir godkänd av FDA är INGEN garanti på att produkten är felfri på något sätt. China är också en stor marknad och dem har också microskopiska undersökningar som är lika genomgående som FDA när en produkt vill in och sälja i deras land. Vet inte just nu vad deras kontroll institut heter.

Det finns ju många exempel på produkter som blivit FDA godkända men som i längden inte håller måttet och har reklammationer ifrån kund. Så jag tror man får tänka lite längre än FDA i vissa lägen. Och du har rätt vill man in på Amerikanska marknaden så måste man genomgå FDA speciellt när det är medisinska produkter som skall in i kroppen. Jag kan inte svara på om Motiva har den ambitionen. 

Finns ingen 100% garanti för nåt men en bättre "garanti" med FDA- godkänning och fortfarande bättre än bara CE-märkning. Motiva har den ambitionen, står på hemsidan.