
Proformatuttar
Kvinna ·
Kommer silimed bli aktuellt igen?
Inte hört ngt om detta på ett tag, vad tror ni? Kommer det bli aktuellt för kirurger att operera in silimed igen inom en snar framtid?
Sortera efter

Proformatuttar
Kvinna ·

Anonym användare
Hej,
Silimed är borta från marknaden till den 17 december (läste det på en sida) men sen måste de gå igenom en process för att få tillbaka sin CE märkning. Pratade med Patrik om detta och han sa till mig att han hade blivit uppringd av en återförsäljare för Silimed och att denne sagt att Silimed har skickat in alla papper som behövs för att få tillbaka sin CE märkning men han visste inte hur lång tid det kunde ta innan de får tillbaka märkningen. Jag väntar på att Silimed ska komma tillbaka då jag inte vill ha några andra implantat :) Läste om en annan tillverkare som fick sin CE märkning indragen och han fick tillbaka sin ca. 6 månader efter den först blev indragen så jag hoppas på att Silimed får tillbaka sin nästa år i januari-mars någon gång.

angie2
Kvinna ·
När jag googlade så kom det fram lite nyheter. En av deras produktionsfaciliteter har brunnit upp i oktober men en mindre del finns kvar som kan byggas om till att tillverka implantat:
http://www.qmed.com/mpmn/medtechpulse/more-bad-news-breast-implant-company
http://investors.sientra.com/news/news-details/2015/SientraR-Provides-Business-Update/default.aspx

Anonym användare
När jag googlade så kom det fram lite nyheter. En av deras produktionsfaciliteter har brunnit upp i oktober men en mindre del finns kvar som kan byggas om till att tillverka implantat:
http://www.qmed.com/mpmn/medtechpulse/more-bad-news-breast-implant-company
http://investors.sientra.com/news/news-details/2015/SientraR-Provides-Business-Update/default.aspx
Jo jag vet det också🤭
De har stämt Sientra pga. de visste om att Silimed skulle få sin CE märkning indragen i Europa och många som köpte aktier i Sientra blev alltså lurade och förlorade massor av pengar, därav stämningen. Silimed har själva sagt att de har ett lager med implantat som räcker för 1 år framåt, plus att många kliniker har implantaten på lager så jag tror inte det kommer ta ett tag innan de finns på klinikerna. Om Silimed nu får sin CE märkning tillbaka och godkännande att börja sälja de implantaten de redan har.

angie2
Kvinna ·

Anonym användare
Silimed och Sientra visste att de skulle bli indragna i Europa och förlora sin CE-märkning i och med kontrollen som gjordes så det kom ju inte helt som någon överraskning för dem. Det tog ju ett par dagar innan implantaten stoppades från det att kontrollen gjordes och allmänheten fick veta det. Sientra blir stämda av av många aktieägare som inte blev informerade i förväg om detta när de köpte aktier av Sientra samma dag som implantaten sedan drogs in och det gjorde att aktieägarnaförlorade massor av pengar när aktien störtdök. Dvs. Sientra vilseledde folk och gjorde en riktig fuling. Varför skulle kliniken inte kunna ha kvar implantat för? De har ju betalat massor av pengar för de, ska de då helt plötsligt slänga alla implantat när det fortfarande inte finns något som pekar på att de är en hälsorisk på något vis eller att de inte går att använda i framtiden? Men klinikerna opererar ju fortfarande inte in implantaten som de har förrän Silimed fått tillbaka sin CE märkning och de rekommenderar att man kan börja använda Silimeds implantat igen. Sientra har för övrigt bytt ut en stor del av sin styrelse och chefer efter denna skandal.
On September 23, Sientra sold 3 million new shares for $22 each, according to one of the lawsuits. The same day, the United Kingdom’s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) announced it was suspending the sale of Silimed-brand implants after a safety inspection at one of the company’s manufacturing plants in Brazil revealed that the surfaces of some devices — including silicone breast, pectoral, calf, and facial implants — were “contaminated with particles.” Testicular and penile implants were also affected. TheMHRAsaid it is currently testing product samples to determine any healthrisks.
The news sent Sientra’s shares plummeting over 52 percent on September 24 to close at $9.70 per share. The lawsuits claim Sientra executives knew of the Silimed contamination issues but hid the information from investors before the public offering. The company’s disclosures around quality control and its financial standing were false and misleading, the filings claim, and investors unfairlysuffered.
http://www.independent.com/news/2015/sep/29/breast-implant-maker-sued-when-stock-takes-nosediv/

angie2
Kvinna ·

Anonym användare
Klinikerna brukar oftast ha flera olika implantat på lager, vissa får de såklart beställa in efter patienters önskemål. Du vet när Perthese slutade tillverkas så hade bland annat Citadellkliniken ett stort lager kvar av deras implantat :)

Proformatuttar
Kvinna ·
Tack för infon tjejer!
Får jag fråga varför du inte vill ha några andra implantat än just silimed? :)
Ska du ha polyuretan eller vanliga?
Frågan ställs främst mot de som ska opereras/har opererats av Patrik Höijer, men har någon annan pratat med sin kirurg om detta får denne gärna svara med! :)